Nachstehend finden Sie aktuell verfügbare Methoden zur Testung von Fetcroja® – weitere Optionen befinden sich derzeit in der Entwicklung.
AKTUELL VERFÜGBARE TESTMATERIALIEN
Disk-Diffusion
Die Kirby-Bauer-Disk-Diffusion kann zur Prüfung der Empfindlichkeit gegen Cefiderocol und zur Bestimmung der Hemmhofgröße bei multiresistenten aeroben gramnegativen Organismen herangezogen werden. Hierfür sind Cefiderocol-Disks unter folgenden Spezifikationen von verschiedenen Herstellern erhältlich:
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Hersteller
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Produkt
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Packungsgröße
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Katalog-Nummer
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Webseite
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Liofilchem®
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30 μg FDC Disk
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1 Packung (50 Disks)
5 Packungen (250 Disks)
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9266/1
9266
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MAST® Group Ltd
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30 μg FDC Disk
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5 Packungen (250 Disks)
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FDC30C
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Thermo ScientificTM OxoidTM
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30 μg FDC Disk
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250 Disks
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CT1964B
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Mikrodilution
Die Mikrodilution dient zur quantitativen Bestimmung der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Cefiderocol unter Verwendung einer eisenarmen Mueller-Hinton-Bouillon bei den folgenden Organismen: Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii-Komplex und Stenotrophomonas maltophilia.
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Hersteller
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Produkt
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Packungsgröße
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Katalog-Nummer
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Webseite
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Bruker
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UMIC® Cefiderocol
eisenverarmtes CAMHB |
40 Tests
20 Röhrchen
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UM-CID-040
E2-333-020
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Liofilchem®
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ComASP® |
4 Panels à 2 Tests
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75009
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Gradient MIC Teststreifen (MTS) - nur für Pseudomonas aeruginosa
Die MTS Teststreifen von Liofilchem können zur Bestimmung der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Cefiderocol bei Pseudomonas aeruginosa herangezogen werden und sind unter folgenden Spezifikationen erhältlich:
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Hersteller
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Produkt
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Packungsgröße
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Katalog-Nummer
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Webseite
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|---|---|---|---|---|
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Liofilchem®
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MIC-Teststreifen (MTS) |
10 strips
30 strips
100 strips
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920671
92067
920670
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INTERPRETATIONSKRITERIEN UND QUALITÄTSKONTROLLE
EUCAST-Kriterien zur Interpretation der Testergebnisse von Cefiderocol
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Pathogen
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EUCAST MHK
BP (≥S ; <R) |
EUCAST Hemmhofdurchmesser
BP (≥S ; <R) |
ATU**
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|---|---|---|---|
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Enterobacterales
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2 mg/L
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23 mm
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21-23 mm
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Pseudomonas aeruginosa
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2 mg/L
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22 mm
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20-21 mm
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Acinetobacter baumannii*
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PK-PD BP
(2 mg/L)
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17 mm†
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N/A
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Stenotrophomonas maltophilia*
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PK-PD BP
(2 mg/L)
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22 mm‡
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N/A
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A. xylosoxidans*
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PK-PD BP
(2 mg/L)
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22 mm ⹋
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N/A
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Fällt ein Ergebnis der Empfindlichkeitsprüfung in den Bereich der ATU, sollte die Untersuchung wiederholt werden, idealerweise mittels Bouillon-Mikrodilution zur MHK-Bestimmung.
EUCAST-Kontrollstämme zur Validierung der Empfindlichkeitstestung von Cefiderocol
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QC-STAMM
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QC-BEREICH (KB AGARDIFFUSIONSTEST)
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MHK QC-BEREICH (MIKRODILUTIONSMETHODE)
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|---|---|---|
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Escherichia coli ATCC 25922
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24–30 mm, Soll 27 mm
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0,06–0,5 mg/L, Ziel 0,12–0,25 mg/L
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Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853
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22–28 mm, Soll 25 mm
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0,06–0,5 mg/L, Ziel 0,12–0,25 mg/L
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ATU, Bereich der technischen Unsicherheit; BP, Breakpoint; EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing; MHK, minimale Hemmkonzentration; PK-PD, pharmakokinetisch-pharmakodynamisch
* Die In-vitro-Aktivität von Cefiderocol ist vergleichbar mit der In-vitro-Aktivität des Wirkstoffs gegen Enterobacterales. Kein EUCAST-BP aufgrund unzureichender klinischer Daten.
** ATU ist keine Empfindlichkeitskategorie (R/I/S) und bedeutet nicht „resistent“.
† Zumeist sensibel: MHK ≤ 0,5 mg/l bzw. Hemmhofdurchmesser ≥ 21 mm; möglicherweise resistent: MHK von 1–2 mg/l; wahrscheinlich resistent: MHK > 2 mg/l bzw. Hemmhofdurchmesser < 17 mm.
‡ Zumeist sensibel: MHK ≤ 0,5 mg/l bzw. Hemmhofdurchmesser ≥ 28 mm; möglicherweise resistent: MHK von 1–2 mg/l; wahrscheinlich resistent: MHK > 2 mg/l bzw. Hemmhofdurchmesser < 22 mm.
⹋ Zumeist sensibel: MHK ≤ 0,5 mg/l bzw. Hemmhofdurchmesser ≥ 26 mm; möglicherweise resistent: MHK von 1–2 mg/l; wahrscheinlich resistent: MHK > 2 mg/l bzw. Hemmhofdurchmesser < 22 mm.
Referenzen:
- European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST). Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters. Version 15.0, 2025. Available at: https://www.eucast.org/bacteria/
clinical-breakpoints-and-interpretation/clinical-breakpoint-tables/ (abgerufen November 2025). - EUCAST, Development and validation of EUCAST Disk Diffusion, January 2025. Available at: https://www.
eucast.org/bacteria/development-of-clinical-breakpoints-and-ecoffs/mic-zone-diameter-correlations/ (abgerufen November 2025). - EUCAST warnings concerning antimicrobial susceptibility testing
products or procedures. Available at: https://www.eucast.org/ast-of-bacteria/warnings (abgerufen November 2025). - Bruker. UMIC. Cefiderocol, IVD-CE (flyer). Online verfgbar: https://www.bruker.com/
en/products-and-solutions/microbiology-and-diagnostics/antimicrobial-susceptibility-testing/umic.html (abgerufen: November 2025). - Liofilchem ComASP Cefiderocol 0.008–128. Online verfgbar:
https://www.liofilchem.com/images/brochure/cefiderocol-brochure.pdf (abgerufen: November 2025). - US Food and Drug Administration. ComASP FDA 510K Substantial Equivalence Determination Decision
Summary K230479. FDA 2023. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K230479.pdf (abgerufen: November 2025). - 7 Dortet L, et al. J Antimicrob Chemother. 2023;78:1672–6.
- The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters. Version 12.0, 2022.
https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Breakpoint_tables/v_12.0_Breakpoint_Tables.pdf Letzter Online-Zugriff: Mai 2022. - The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Routine and extended internal quality control for MIC determination and disk diffusion as recommended by EUCAST. Version 11.0, 2021.
https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/QC/v_11.0_EUCAST_QC_tables_routine_and_extended_QC_pdf.pdf Letzter Online-Zugriff: Mai 2022. - Thermo Fisher Scientific. SensititreTM Custom Plate: RUO MIC or BP Not including Yeast or Mycobacterium.https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/DRIEDPLATE#/DRIEDPLATE.
Letzter Online-Zugriff: Mai 2022.